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建設(shè)醫(yī)療器械輔料潔凈車間

更新時間:2023-08-06

簡要描述:

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間設(shè)計的依據(jù)與建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。達(dá)到GMP車間的要求要注意幾個特點(diǎn):平面布局合理、嚴(yán)格劃分區(qū)域、防止交叉污染、方便操作生產(chǎn)。廣州沃霖,一直專注于凈化工程、車間廠房的建設(shè),值得信賴,建設(shè)醫(yī)療器械輔料潔凈車間,認(rèn)準(zhǔn)WOL!

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家瀏覽量:1182
品牌其他品牌產(chǎn)地類別國產(chǎn)
布局輔料間、潔凈間等材質(zhì)PVC軟膠地板

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一、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間布局規(guī)劃

1、防塵及前室

將產(chǎn)塵量大、有噪聲的設(shè)備集中在一起,既可集中除塵,又方便了車間的管理。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、壓片、充填等崗位,若不能做到全封閉操作,則除了設(shè)計必要的捕塵、除塵裝置外,還應(yīng)設(shè)計前室,以避免對鄰室或共用走道產(chǎn)生污染。

2、輔助間

容器具清洗間、容器具存放間、潔具清洗間、潔具存放間、中間化驗(yàn)室、模具存放以及上述的除塵間、防爆間要在主要工作間布置合理的條件下,盡量靠近其應(yīng)用地。這些輔助間與藥品接觸密切,所以其空氣潔凈度應(yīng)與其使用場所的空氣潔凈度相同。清洗間、存放間的設(shè)置應(yīng)能避免設(shè)備、器具的二次污染,可以采用單向流動布置。

3、潔凈走廊

潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計的潔凈走廊,應(yīng)該保證其直接到達(dá)每一個生產(chǎn)崗位、中轉(zhuǎn)物或內(nèi)包材料存放間。不能把其他崗位操作間或存放間作為物料和操作人員進(jìn)入本崗位的通道,這樣才能有效地防止因物料運(yùn)輸和操作人員流動而引起不同品種藥品交叉污染。并盡量減少中間走道,從而避免粉塵通過人、周轉(zhuǎn)桶等途徑傳播,避免把粉塵帶到其他工段去,控制并避免交叉污染。同時由于固體制劑生產(chǎn)的特殊性及工藝配方和設(shè)備不斷改進(jìn),應(yīng)適當(dāng)加寬潔凈走廊,減少運(yùn)輸過程中對隔斷的碰撞和設(shè)備更換時必須拆除或破壞隔斷。

4、備料室

生產(chǎn)區(qū)用料時由專人登記發(fā)放,確保原輔料領(lǐng)用,減少或避免人員的誤操作所造成的損失。


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