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規(guī)劃建設(shè) 生物制藥GMP中試車間 設(shè)計(jì)裝修

更新時(shí)間:2023-08-06

簡(jiǎn)要描述:

醫(yī)藥中試車間主要功能區(qū)為:基礎(chǔ)研發(fā)區(qū)、免疫實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室、分子實(shí)驗(yàn)室和中試生產(chǎn)車間、潔凈走廊、辦公區(qū)、其他區(qū)域。廣州沃霖,是潔凈協(xié)會(huì)的理事單位,在潔凈行業(yè)有十余年的建設(shè)經(jīng)驗(yàn),值得信賴。規(guī)劃建設(shè) 生物制藥GMP中試車間 設(shè)計(jì)裝修

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家瀏覽量:1419
品牌其他品牌產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)
行業(yè)醫(yī)療、制藥、保健品等潔凈等級(jí)百、千、萬、十萬級(jí)等

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生物制藥潔凈無菌車間要求

  生物制藥是利用生物活體來生產(chǎn)藥物的方法。生物制藥行業(yè)前景廣闊,生物制藥潔凈車間要求要比較嚴(yán)格,我國(guó)已經(jīng)把生物制藥作為高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)來發(fā)展,在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)或者科技發(fā)達(dá)的地區(qū),中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景看好,未來5-10年內(nèi)將保持平穩(wěn)增長(zhǎng)的良好發(fā)展勢(shì)頭。

生物制藥潔凈車間凈化工程安裝主要服務(wù)項(xiàng)目:

1、承建各種凈化級(jí)別、工藝要求、平面布局的空調(diào)凈化廠房、潔凈無塵實(shí)驗(yàn)室;

2、設(shè)計(jì)、建造食品廠凈化廠房,協(xié)助通過QS認(rèn)證;

3、承建相對(duì)負(fù)壓、高溫、防火防爆、隔音消聲、高效滅菌、排臭、抗靜電等特殊要求的凈化廠房;

4、承建凈化房相配套的照明、電器設(shè)施、動(dòng)力、電器控制系統(tǒng)及空調(diào)自動(dòng)控制系統(tǒng);

5、承建恒溫恒濕凈化廠房系統(tǒng)、空調(diào)機(jī)房、冷凍機(jī)房;

6、承接凈化廠房配套的給排水、水處理及空氣處理系統(tǒng);

7、承接凈化空調(diào)系統(tǒng)工程咨詢、調(diào)試、協(xié)助檢測(cè)。

中試車間的作用:

1、中試車間主要是考察反應(yīng)規(guī)模放大后反應(yīng)的規(guī)律,產(chǎn)品的產(chǎn)率,以及反應(yīng)器是否能正常運(yùn)行同時(shí)得到運(yùn)行

參數(shù)。

2、中試車間也是項(xiàng)目在進(jìn)行正式立項(xiàng)并進(jìn)入實(shí)際建設(shè)前的一次試生產(chǎn)。從中能夠看到放大后的工業(yè)生產(chǎn)中存

在的一些問題。有助于實(shí)際工業(yè)調(diào)試期效率的提高,縮短調(diào)試周期,降低成本。

3、中試是中間性試驗(yàn)的簡(jiǎn)稱,是科技成果向產(chǎn)生力轉(zhuǎn)化的必要環(huán)節(jié),成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成

敗,科技成果經(jīng)過中試,產(chǎn)業(yè)化成功率可達(dá)80%,而未經(jīng)過中試,產(chǎn)業(yè)化成功率只有30%。

中試車間的環(huán)境要求:

單元操作過程可能有低溫0~-120℃、高溫150-250℃

高壓(OM2.5MPa)負(fù)壓(0~0.1MPa)等工藝條件;

原料藥的精烘包要有潔凈度要求。


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