一、GMP車(chē)間建設(shè)要求

1、GMP車(chē)間樓地面：

潔凈車(chē)架樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無(wú)裂縫、合適的承載力和防靜電。

2、GMP車(chē)間墻面和墻體：

常用的墻面飾面材料有瓷板墻面和油漆涂料墻面；對(duì)于生產(chǎn)中特別潮濕、且潔凈等級(jí)不高的場(chǎng)所，可用瓷板墻面，但要求鋪貼平整，縫隙密實(shí)，否則易滋生微生物。對(duì)潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料。

3、GMP車(chē)間吊頂：

頂棚分硬吊頂及軟吊頂，硬吊頂為鋼筋混凝土吊頂。軟吊頂有——彩鋼夾芯板。

4、GMP車(chē)間門(mén)、窗要求：

潔凈室用的門(mén)要求平整、光滑、易清潔、簡(jiǎn)單、不設(shè)門(mén)檻，并向潔凈度高的方向開(kāi)啟。宜家閉門(mén)器，并有密閉條，以保證空氣流組織和房間壓差控制。潔凈室的門(mén)不應(yīng)采用，木質(zhì)材料，以免發(fā)霉、長(zhǎng)菌或變形。

二、車(chē)間工藝布置的具體要求：

1、按照生產(chǎn)流程的要求做到合理布置、緊湊，有利于生產(chǎn)操作，而且可以保證對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效的管理；

2、為避免混雜和交叉感染，應(yīng)分別設(shè)置人員及物料的進(jìn)入通道，必要時(shí)需要設(shè)置極易造成污染的物料、廢棄物的專(zhuān)用出口；

3、在生產(chǎn)操作區(qū)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施，保障空間的利用率；

4、人員和物料使用的電梯應(yīng)分開(kāi)建設(shè)，電梯不宜建設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)，當(dāng)必須設(shè)置時(shí)，電梯前應(yīng)設(shè)置氣閘室或其他保護(hù)措施；

5、潔凈級(jí)別相同的房間或區(qū)域要相對(duì)集中，不同級(jí)別的潔凈區(qū)域需要按照從高到低、由里及外的原則進(jìn)行布置；此外，空氣潔凈度高的房間面積需合理布置，不同潔凈度房間之間相互聯(lián)系應(yīng)有防止污染措施，如氣閘室或傳遞窗等；

6、在藥品潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的備料室、原輔材料、中間體、半成品、成品存放區(qū)域，存放區(qū)域內(nèi)應(yīng)安排待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū)；

規(guī)劃建設(shè) GMP防塵車(chē)間 凈化工程 設(shè)計(jì)裝修——規(guī)劃建設(shè) GMP防塵車(chē)間 凈化工程 設(shè)計(jì)裝修