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規(guī)劃建設(shè) GMP防塵車(chē)間 凈化工程 設(shè)計(jì)裝修

更新時(shí)間:2023-08-06

簡(jiǎn)要描述:

GMP車(chē)間,是防塵車(chē)間的一種類(lèi)型,凈化廠房墻、頂板材一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造。適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求的車(chē)間。規(guī)劃建設(shè) GMP防塵車(chē)間 凈化工程 設(shè)計(jì)裝修

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家瀏覽量:1363
品牌其他品牌產(chǎn)地類(lèi)別國(guó)產(chǎn)
行業(yè)制藥、食品、化妝品等潔凈等級(jí)百、千、萬(wàn)、十萬(wàn)級(jí)等

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一、GMP車(chē)間建設(shè)要求

1、GMP車(chē)間樓地面:

潔凈車(chē)架樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無(wú)裂縫、合適的承載力和防靜電。

2、GMP車(chē)間墻面和墻體:

常用的墻面飾面材料有瓷板墻面和油漆涂料墻面;對(duì)于生產(chǎn)中特別潮濕、且潔凈等級(jí)不高的場(chǎng)所,可用瓷板墻面,但要求鋪貼平整,縫隙密實(shí),否則易滋生微生物。對(duì)潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料。

3、GMP車(chē)間吊頂:

頂棚分硬吊頂及軟吊頂,硬吊頂為鋼筋混凝土吊頂。軟吊頂有——彩鋼夾芯板。

4、GMP車(chē)間門(mén)、窗要求:

潔凈室用的門(mén)要求平整、光滑、易清潔、簡(jiǎn)單、不設(shè)門(mén)檻,并向潔凈度高的方向開(kāi)啟。宜家閉門(mén)器,并有密閉條,以保證空氣流組織和房間壓差控制。潔凈室的門(mén)不應(yīng)采用,木質(zhì)材料,以免發(fā)霉、長(zhǎng)菌或變形。


二、車(chē)間工藝布置的具體要求:

1、按照生產(chǎn)流程的要求做到合理布置、緊湊,有利于生產(chǎn)操作,而且可以保證對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效的管理;

2、為避免混雜和交叉感染,應(yīng)分別設(shè)置人員及物料的進(jìn)入通道,必要時(shí)需要設(shè)置極易造成污染的物料、廢棄物的專(zhuān)用出口;

3、在生產(chǎn)操作區(qū)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施,保障空間的利用率;

4、人員和物料使用的電梯應(yīng)分開(kāi)建設(shè),電梯不宜建設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),當(dāng)必須設(shè)置時(shí),電梯前應(yīng)設(shè)置氣閘室或其他保護(hù)措施;

5、潔凈級(jí)別相同的房間或區(qū)域要相對(duì)集中,不同級(jí)別的潔凈區(qū)域需要按照從高到低、由里及外的原則進(jìn)行布置;此外,空氣潔凈度高的房間面積需合理布置,不同潔凈度房間之間相互聯(lián)系應(yīng)有防止污染措施,如氣閘室或傳遞窗等;

6、在藥品潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的備料室、原輔材料、中間體、半成品、成品存放區(qū)域,存放區(qū)域內(nèi)應(yīng)安排待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū);


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