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承建 干細(xì)胞無菌實驗室 制備室 設(shè)計裝修

更新時間:2023-08-07

簡要描述:

干細(xì)胞制備實驗室總平面布局應(yīng)符合相關(guān)規(guī)范要求,有利于環(huán)保凈化、避免交叉污染等要求,建筑平面和間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性,主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備、裝修水平相協(xié)調(diào),清潔物和污物的放置應(yīng)嚴(yán)格分隔,潔凈區(qū)內(nèi)物品傳遞距離應(yīng)盡可能短捷,清潔物與污物傳遞通道嚴(yán)格分開。WOL承建 干細(xì)胞無菌實驗室 制備室 設(shè)計裝修

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應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合潔凈等級萬、十萬、百萬等級

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一、潔凈等級要求

無菌、無毒是成功培養(yǎng)干細(xì)胞生存的基本要求,此外,實驗室培養(yǎng)細(xì)胞的環(huán)境、核心功能區(qū)的整體潔凈等級要達(dá)到千級,局部重要區(qū)域要達(dá)到百級。

二、實驗室平面布局

 干細(xì)胞實驗室的平面布局應(yīng)遵循分區(qū)明確、流線清晰、可持續(xù)性等設(shè)計原則,一般為長方形內(nèi)走廊的形式,可以很大程度上利用空間和自然采光。

三、實驗室功能區(qū)域劃分

  干細(xì)胞實驗室根據(jù)實驗情況劃分為樣本接收區(qū)、細(xì)胞制備區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)、質(zhì)量檢測區(qū)、干細(xì)胞庫、功能區(qū)(消毒間、控制室、檔案室、機(jī)房、庫房等)、更衣區(qū)。其中樣本接收區(qū)、細(xì)胞制備區(qū)和細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)均應(yīng)為萬級層流凈化環(huán)境,所有操作間都應(yīng)有單獨的操作區(qū)域、樣品接收和儲存區(qū)域、物品存放區(qū)域、廢棄物存放區(qū)域等,具體要求如下:

  1、樣本接收區(qū)面積應(yīng)不低于20平米,應(yīng)具有4℃醫(yī)用冰箱、電子天平、恒溫培養(yǎng)箱等儀器。

  2、細(xì)胞制備區(qū)用于干細(xì)胞的分離,面積應(yīng)不低于200平米,分為干細(xì)胞制備室、試劑準(zhǔn)備間、細(xì)胞分離室三部分。區(qū)域內(nèi)應(yīng)配置生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱、冷凍離心機(jī)、倒置顯微鏡、細(xì)胞計數(shù)儀、4℃醫(yī)用冰箱等儀器。

  3、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)用于干細(xì)胞的培養(yǎng)和擴(kuò)增,面積應(yīng)不低于100平米,每個培養(yǎng)區(qū)均配置生物安全柜、倒置顯微鏡、CO2培養(yǎng)箱、4℃醫(yī)用冰箱等。

  更衣區(qū)的面積不低于30平米,該區(qū)域配備自動洗手設(shè)備、潔凈風(fēng)烘干設(shè)備、感應(yīng)式消毒液給液設(shè)備。

  4、質(zhì)量檢測區(qū)主要用于干細(xì)胞確認(rèn)檢驗及放行檢驗,面積應(yīng)不小于300平米,分為PCR室、微生物室及功能檢測室三部分。

  (1)PCR室分為試劑制備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、樣本擴(kuò)增分析區(qū)三個部分,三個區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)可獨立,其中試劑制備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)為相對正壓狀態(tài),樣本擴(kuò)增分析區(qū)為相對負(fù)壓狀態(tài),每個區(qū)域和緩沖區(qū)之間均保持10Pa的壓差。

  PCR室應(yīng)配備4℃醫(yī)用冰箱、生物安全柜、離心機(jī)、熒光定量PCR儀等儀器,標(biāo)本制備區(qū)配備B2型生物安全柜,樣本擴(kuò)增分析區(qū)配備排風(fēng)櫥,并考慮新風(fēng)補充問題。

  (2)微生物室用來檢測干細(xì)胞的病原微生物,主要配備生物安全柜、全自動微生物培養(yǎng)檢測儀等儀器。

  (3)功能檢測室需要配備流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀、細(xì)胞計數(shù)儀、醫(yī)用冰箱、純水儀、凝膠成像系統(tǒng)、電泳儀、離心機(jī)等。

  5、干細(xì)胞庫面積應(yīng)不小于60平米,主要為干細(xì)胞的儲存場所,區(qū)域內(nèi)配置液氮罐、程序降溫儀、超低溫冰箱、液氮塔等儀器,并配備實時的環(huán)境、安全監(jiān)控系統(tǒng),如氧濃度檢測系統(tǒng)、溫濕度檢測系統(tǒng)等。


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